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恒瑞医药（600276）获药物临床西宾批准告知书公告解读

中枢重点：

1. 获批情况 子公司上海恒瑞医药获国度药监局批准，盐酸伊立替康脂质体打针液（Ⅱ）（HR070803）获取临床西宾批准告知书，受理号CXHL2501469。

2. 临床决策 开展III期临床照顾：HR070803勾搭奥沙利铂、5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙，真钱三公app对比吉西他滨勾搭卡培他滨，milan用于术后援手调整（赶快、洞开、平行对照、多中心）。

3. 家具配景

公司同类家具已于2023年获批上市，现存合适症为晚期/滚动性胰腺癌二线调整；

本次为新合适症拓展（术后援手调整）；

伊立替康说合剂型2024年人人销售额约3.73亿好意思元；

该姿首累计研发参加约4.25亿元（未经审计）。

4. 风险领导 仍需完成临床西宾及药监局审评审批，上市存在不细则性。

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